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Subsidiary/子公司

  南京泛海医药科技有限公司成立于2019年, 公司前身是南京海纳医药科技股份有限公司临床部,由医学部、临床一部和临床二部组成, 专注于为新药和仿制药研发提供临床实验全过程的专业服务。

南京泛海业务范围

  · I-IV 期临床实验方案的制定和申报资料的撰写

  · I-IV期临床实验的顶目启动、 过程控制 、 临床监察和项目结题

  · 第三方稽查服务


  南京一诺医药科技有限公司成立于2018年,前身为南京海纳医药科技股份有限公司生物测试平台。现研发面积超过1000平米,配备UPLC-MS,HPLC-MS,GC-MS,ICP-MS,百万分之一天平等先进设备,可以为BE/PK实验提供血样检测服务,为药学研究提供包材相容性研究服务,以及为临床实验提供CRC服务。

南京一诺业务范围

生物样本测试:

   · 小分子定量分析

   · 生物样本检测方法的开发、验证和转移

   · 体内/体外生物样本检测

   · 药物体内代谢产物分析

包材相容性研究:

   · 药品和包装组件的相容性研究

   · 药品和生产器具的相容性研究

CRC服务:

   · 分布于南京和沈阳两地

   · 为临床试验提供专业的CRC服务



  南京海纳制药有限公司位于南京市江北新区区中山科技园科创大道18号。项目计划总投资3.5亿元人民币,用地70亩。

2015年4月完成厂房建设,投入使用。已建有生产车间:冻干车间、口服固体车间、凝胶制剂车间、原料药车间。

可生产剂型有:胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服液剂、粉针剂、凝胶剂等多种。2015年6月通过固体制剂的GMP认证,2015年9月通过冻干粉针剂的GMP认证。

目前已有品种为注射用阿奇霉素和非普拉宗片剂,计划生产海纳自主研发的品种有左亚叶酸注射液,奥美拉唑干混悬及硝酸芬替康唑凝胶。

预计投产后,可实现年产值5亿元以上。


  南京汇脉医疗科技有限公司位于南京市六合区中山科技园内,总面积约5000平方米,目前公司已建成万级净化区400平方米,检验、化验室320平方米,仓库350平方米,办公区约1000平方米。其中实验室包括无菌检验室、微生物限度检验室、培养室等15个。

公司致力于高端医疗器械研发、生产和销售,通过不断创新向市场提供能挽救并再塑患者生命或改善其生活品质的高性价比医疗方案。依托国外先进的医疗器械技术,对德国的产品进行引进注册销售;与德国企业进行合作生产研发,将优秀的产品推向中国市场。

公司将会建立遍布全国的营销网络,努力为临床专家及患者提供最适合的产品及服务。


  

  

公司与德国Joline公司签订了血管外周支架以及椎体球囊导管的代理销售协议,未来还将进一步引进国外先进的医疗器械注册销售,并展开医疗器械研发。